保健品毒理安全性试验

2020年市场监管总局根据《中华人民共和国食品安全法》，经与国家卫生健康委协商一致，制定了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版）》《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》，并于公布之日起实施。

保健品毒理学评价，是对保健食品进行功能学评价的前提。保健食品或其功效成分，首先必须保证食用安全性。原则上必须完成食品安全国家标准《食品安全性毒理学评价程序》中规定急性经口毒性试验、遗传毒理试验、28天经口毒性试验。另外新资源食品及新食品原料需完成急性经口毒性试验、遗传毒理试验、90天经口毒性试验及致畸试验。
● 试验项目：
急性经口毒性试验
细菌回复突变试验
哺乳动物红细胞微核试验
小鼠精母细胞染色体畸变试验
体外哺乳细胞染色体畸变试验
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
体外哺乳类细胞TK基因突变试验
28天经口毒性试验
90天经口毒性试验
致畸试验